“大疫出良方”，中华民族在与疾病的千年反抗中，总能源源不断地从中医药才智中罗致力气。“化湿败毒颗粒”的诞生与上市，就是这一才智在新时代抗疫战场上的生动实践，更是多方协同、极速推动新药转化的模范。
据了解，化湿败毒颗粒具有化湿解毒，宣肺泄热的成效，用于湿毒侵肺所造成的的疫病，症见发热、咳嗽、乏力、胸闷、厌恶、肌肉酸痛、咽干咽痛、胃口减退、口中粘腻不爽等。
2020年头，新冠疫情暴虐，抗疫前哨急需有用药物。我国中医科学院医疗科研团队在武汉抗疫临床实践中优化而成的“化湿败毒方”，被归入第六版、第七版《新冠病毒肺炎治疗计划》，展现出明显的临床价值。为将这一良方转化为救急救命的新药，2020年3月30日，广东一方制药有限公司（以下简称“一方制药”）与我国中医科学院签署协议，进一步推动化湿败毒颗粒的新药转化。
作为广东省首个依照3.2类申报的中药新药，为了赶快完结化湿败毒颗粒转化新药为疫情操控和患者救治供给解决计划，化湿败毒颗粒的转化之路得到了广东省药品监督管理局的全程护航。
面临严峻的疫情防控局势，省药品监管局第一时刻对接一方制药，组织有关部门及专家团队供给方针教导和技能教导。
一起，省药品监管局活跃和谐国家药监局、国家药审中心、国家食品药品查验研究院等国家级组织，为项目争夺支撑。
一方制药对化湿败毒颗粒的制备工艺做全面细化和完善，依照新的《药品注册管理办法》有关要求提高质量衡量原则。
在各方合力下，化湿败毒颗粒被归入特别批阅程序，敞开应急批阅“绿色通道”。
当一方制药提出前置注册查验请求后，省药品监管局当即和谐佛山市商场监督管理局，当天完结抽样、封样，并专车送抵广东省药品查验所，展开优先注册查验。
化湿败毒颗粒的质量标准包括9味药的薄层辨别、3味要害药味的含量测定，以及清晰的含量规模和浸出物规模，查验使命深重。为此，省药检所的查验人员抛弃节假日，加班加点展开试验，仅用不到1个月的时刻就完结了前置注册查验，在省级层面为其可以赶快完结新药转化供给最大的接力加快度。尔后，省药品监管局专人跟进项目开展，推动国家药监局核对中心加快组织注册出产现场查看。
化湿败毒颗粒从发动转化到成功获批仅用一年时刻，发明了中药新药转化的“广东速度”。获批后，省药品监管局继续助力，推动该药品连续取得我国澳门、阿联酋、柬埔寨的注册批件，让中医药抗疫经历和效果走向世界，显示“广东担任”。
化湿败毒颗粒的成功上市，不只验证了中医药在应对新发、突发、严重公共卫生事件中的共同优势，更是广东省加快推动中药新药转化的重要实践效果。
广东作为全国中医药作业开展的标杆省份，省药品监管局安身职业监督管理功能，以“传承精华、守正立异”为开展主线，构建起中医药传承立异开展的立体化推动系统。
经过施行“三精准”作业机制——精准掌握中医药开展规律、精准教导企业研制方向、精准对接临床用药需求，全方位推动中医药工业高质量开展。
一起构建“方针支撑-研制实践-效果产出”全链条服务系统，加快推动中医药科研效果工业化进程，为临床供给更多安全有用、质量可控的现代中药产品，为健康我国战略施行注入微弱的“广东动能”。
