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【48812】我国生物制药(01177):脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”获批新增适应症

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  智通财经APP讯,我国生物制药(01177)发布了重要的公告,集团研制的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称:依必坦;标准:100ml),继早前国内首仿获批上市后,刚取得中华人民共和国国家药品监督管理局颁布药品弥补请求批件,同意新增适应症,用于按捺肌萎缩侧索硬化症(俗称“渐冻症”,“ALS”)的功能障碍开展。依必坦成为国内仅有一起具有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。

  公告称,ALS是一种不可逆性、致死性的运动神经元疾病,因为患者大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞遭到侵袭,患者逐步呈现肌无力以致瘫痪,逐渐失掉说话乃至是吞咽才能,最终因呼吸衰竭导致逝世。

  据悉,治疗ALS药物方面,利鲁唑是美国食品药品监督管理局(FDA)同意的第一款治疗ALS药物,依达拉奉注射液是二十多年来FDA仅有同意用来治疗ALS的新药。依达拉奉是一种自由基铲除剂,其抗氧化效果能为神经系统供给神经保护性支撑,潜在推迟ALS疾病开展或约束额定损伤。